上級技術職// Lab Technician

再生医療やエイジングケア分野の研究・開発を行う企業にて、上級技術職の募集です。製造プロセスの管理や安全・品質対応等をご担当いただきます。細胞培養、細胞調製、生物実験操作の経験をお持ちの方からの応募をお待ちしております。

職務内容:

• 製造オペレーションの実行（GMP/SOPに基づいた製造操作）
• 無菌室・クリーンルーム内での作業、生産設備（反応槽、フィルター、遠心機、安全キ ャビネット等）の操作
• 製造記録（BPR）、設備記録、温湿度記録等の正確な記載
• 異常・逸脱・機器故障などの報告
• 製造設備の日常清掃と一次保守、CIP/SIP操作
• 清浄区域の清掃・消毒、環境モニタリング
• 操作安全基準と感染防止規則の遵守、交差汚染の回避
• 品質・エンジニアリング・バリデーションなどの部門の検査と改善対応
• 工程に応じた原料・中間製品の秤量、資材の取り扱い
• 資材の受け取り、取戻し、サンプル保管などのルール遵守
• 重要工程の主担当として作業を遂行し、チーム内の教育・現場管理を担当
• SOP・作業手順書の改訂・改善に参画
• 製造中に発生する異常への一次対応、原因分析
• 現場改善、安全対策、作業効率向上に関する提案を積極的に実施

応募要件:

• 専門卒以上（生物・化学・医薬・食品関連学科尚可）
• 細胞製剤・無菌製剤・GMP工場での主担当または班長経験3年以上
• 細胞培養、細胞調製、生物実験操作の経験3年以上
• 製造設備の独立操作スキル
• ビジネスレベルの英語力・日本語
• チーム教育・管理の経験歓迎

会社概要:

再生医療やエイジングケア分野の研究・開発を行う企業。主に自由診療の医療機関向けにサービスや製品を提供しています。がん免疫療法や幹細胞療法、NAD+関連の老化予防技術などを研究し、細胞ワクチンや培養上清、点滴剤などを受託製造・販売しています。

求人番号: X1MA16