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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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転職アドバイス 外資系・日系グローバル企業への『転職アドバイス』を掲載しております。 日本に帰国して働くなら あなたの海外経験を日本で活かしてみませんか？ キャリア相談 あなたの将来のキャリアをプロに相談しませんか？ お知り合い紹介キャンペーン ロバート・ウォルターズにお知り合いを紹介して転職をサポートしませんか？ 給与調査 あなたの業界の採用・給与動向を詳しく解説します。 当社の専門分野 経理/財務から金融、人事、マーケティング、ITにいたるまで、多岐にわたる専門分野を取り扱っています。 英文履歴書メーカー フォームに簡単入力をするだけで、英文履歴書を作ることができます。
転職アドバイス グローバルな視点でキャリアを築く：留学の価値と可能性
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転職アドバイス 転職が当たり前の時代で自分の人生をデザインする
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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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RA/QA

保存済みの求人情報

開発薬事・信頼性保証（薬事・品質保証） 担当

事業内容：医薬品製造販売

韓国に本社をもつバイオ医薬品を開発、製造、販売を行う製薬会社であり、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。

世界30ヵ国以上のグローバルパートナー企業と共に、約110の国々にバイオ医薬品を販売しています。

また、米国、欧州等の先進マーケットでの販売経験とノウハウをもとに弊社独自の医薬品流通網を構築し、バイオシミラーを患者さんに供給しています。

バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務のサポート全般をご担当頂きます。

【薬事】申請業務サポート全般

・添付文書 作成サポート（文献検索、QCチェック、体裁修正）

・文書（CTD、相談資料等）のQCチェック

・GAP分析サポート（新規添加物の確認）

・その他

【品質保証】品質保証業務サポート全般

・開発・委受託契約書、QA Agreementなどの確認

・SOP更新

・その他

【必須】

以下いずれかの業務経験がある方（経験年数不問）

・医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験者

（申請、当局相談の経験あり）

・CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた方

【歓迎】

・薬剤師免許をお持ちの方

【語学力】

英語力：文書・メール対応可、ビジネスレベル

仕事内容

雇用形態 : 派遣・契約

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : Negotiable

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： エントリーレベル

主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル

その他の使用言語： 英語 - 基礎レベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 1Y3ULU-7B4AB270

掲載日 : 2025年7月25日

担当コンサルタント : Miki Moro

電話番号 +81 3 4570 1844

miki.moro@robertwalters.co.jp

Miki Moro

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