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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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経理/財務 経理/財務分野についてご紹介します。 メーカー（電気/電子/機械） メーカー（電気/電子/機械）分野についてご紹介します。 ヘルスケア ヘルスケア分野についてご紹介します。 人事 人事分野についてご紹介します。 金融 金融分野についてご紹介します。 法務/コンプライアンス 法務/コンプライアンス分野についてご紹介します。 マーケティング マーケティング分野についてご紹介します。 サプライチェーン/物流/購買 サプライチェーン/物流/購買分野についてご紹介します。 営業 営業分野についてご紹介します。 IT IT分野についてご紹介します。 税務/監査保証 税務/監査保証分野についてご紹介します。 エネルギー エネルギー分野についてご紹介します。 デジタル デジタル分野についてご紹介します。 リテール/小売 リテール/小売分野についてご紹介します。 化学 化学分野についてご紹介します。 自動車 自動車分野についてご紹介します。 秘書/ビジネスサポート 秘書/ビジネスサポート分野についてご紹介します。 M&A アドバイザリー & コンサルティング M&A アドバイザリー & コンサルティング分野についてご紹介します。
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45以上の業界に精通したプロが、正社員、派遣社員、契約社員など雇用形態を問わず、あなたのスキルが活きる場所へと導きます。

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転職アドバイス 外資系・日系グローバル企業への『転職アドバイス』を掲載しております。 日本に帰国して働くなら あなたの海外経験を日本で活かしてみませんか？ キャリア相談 あなたの将来のキャリアをプロに相談しませんか？ お知り合い紹介キャンペーン ロバート・ウォルターズにお知り合いを紹介して転職をサポートしませんか？ 給与調査 あなたの業界の採用・給与動向を詳しく解説します。 当社の専門分野 経理/財務から金融、人事、マーケティング、ITにいたるまで、多岐にわたる専門分野を取り扱っています。 英文履歴書メーカー フォームに簡単入力をするだけで、英文履歴書を作ることができます。
転職アドバイス グローバルな視点でキャリアを築く：留学の価値と可能性
転職アドバイス 帰国転職ストーリー：タイでの経験を活かし、日本の外資企業で次のステージへ
転職アドバイス 転職が当たり前の時代で自分の人生をデザインする
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採用アドバイス 日本における​グローバル人材不足
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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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当社のストーリー 当社の歴史やミッション・価値観をご紹介します。 投資家情報 ロバート・ウォルターズ・グループの最新の投資家情報をご覧いただけます。 パートナーシップ 当社がパートナーシップを結んでいる人々や組織についてご紹介します。 多様性、平等性、インクルージョン 多様性や平等性が大切にされ、すべての人が尊重される環境作りのために当社は取り組んでいます。 企業と転職者ストーリー ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。 ESG・社会貢献への取り組み 当社はESG活動を通して世界中の人々や環境に貢献しています。 よくあるご質問 マイアカウントに関するよくある質問をご覧ください。

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薬事管理担当// Regulatory Affairs Specialist

保存済みの求人情報

医薬品開発に関わる臨床研究機関にて、薬事管理担当の募集です。薬事関連資料（各種⾯談資料、治験届等）の作成や新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理をご担当いただきます。勤務地は大阪府または東京都です。フルリモートでの勤務も可能です。

職務内容:

  • 薬事関連資料（各種⾯談資料、治験届等）の作成
  • 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理
  • 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
  • 薬事戦略の提案やプレゼンテーション
  • 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ
  • CMC関連文書作成・CMCコンサルティング全般
  • 業務関連通知・規制アップデートの全体共有

応募要件:

  • 大卒・大学院卒（化学）
  • 下記の業務のいずれかの経験3年以上
  • 治験届・薬事コンサルテーション・レギュラトリーCMC・照会事項対応・eCTD 関連業務
  • 規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
  • PCスキル（Word・Excel・PowerPoint）
  • ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点以上）
  • 日本での就労資格

会社概要:

医薬品開発に関わる臨床研究機関。製薬企業やバイオテクノロジー企業向けに臨床試験の計画、管理、データ解析を行い、医薬品の開発と承認をサポートしています。グローバルなネットワークを活用して、高品質な臨床試験サービスを提供しています。

求人番号: 2FWQ3C

仕事内容

雇用形態 : 正社員

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per annum

勤務形態： リモートワーク

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル

その他の使用言語： 英語 - ビジネスレべル

勤務地 : Japan

求人番号 : 2FWQ3C-3C487DEC

掲載日 : 2025年7月2日

担当コンサルタント : Zain Rana

電話番号 +81 6-4560-3144

zain.rana@robertwalters.co.jp

Zain Rana

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