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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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経理/財務 経理/財務分野についてご紹介します。 メーカー（電気/電子/機械） メーカー（電気/電子/機械）分野についてご紹介します。 ヘルスケア ヘルスケア分野についてご紹介します。 人事 人事分野についてご紹介します。 金融 金融分野についてご紹介します。 法務/コンプライアンス 法務/コンプライアンス分野についてご紹介します。 マーケティング マーケティング分野についてご紹介します。 サプライチェーン/物流/購買 サプライチェーン/物流/購買分野についてご紹介します。 営業 営業分野についてご紹介します。 IT IT分野についてご紹介します。 税務/監査保証 税務/監査保証分野についてご紹介します。 エネルギー エネルギー分野についてご紹介します。 デジタル デジタル分野についてご紹介します。 リテール/小売 リテール/小売分野についてご紹介します。 化学 化学分野についてご紹介します。 自動車 自動車分野についてご紹介します。 秘書/ビジネスサポート 秘書/ビジネスサポート分野についてご紹介します。 M&A アドバイザリー & コンサルティング M&A アドバイザリー & コンサルティング分野についてご紹介します。
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転職アドバイス 外資系・日系グローバル企業への『転職アドバイス』を掲載しております。 日本に帰国して働くなら あなたの海外経験を日本で活かしてみませんか？ キャリア相談 あなたの将来のキャリアをプロに相談しませんか？ お知り合い紹介キャンペーン ロバート・ウォルターズにお知り合いを紹介して転職をサポートしませんか？ 給与調査 あなたの業界の採用・給与動向を詳しく解説します。 当社の専門分野 経理/財務から金融、人事、マーケティング、ITにいたるまで、多岐にわたる専門分野を取り扱っています。 英文履歴書メーカー フォームに簡単入力をするだけで、英文履歴書を作ることができます。
転職アドバイス グローバルな視点でキャリアを築く：留学の価値と可能性
転職アドバイス 帰国転職ストーリー：タイでの経験を活かし、日本の外資企業で次のステージへ
転職アドバイス 転職が当たり前の時代で自分の人生をデザインする
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当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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当社のストーリー 当社の歴史やミッション・価値観をご紹介します。 投資家情報 ロバート・ウォルターズ・グループの最新の投資家情報をご覧いただけます。 パートナーシップ 当社がパートナーシップを結んでいる人々や組織についてご紹介します。 多様性、平等性、インクルージョン 多様性や平等性が大切にされ、すべての人が尊重される環境作りのために当社は取り組んでいます。 企業と転職者ストーリー ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。 ESG・社会貢献への取り組み 当社はESG活動を通して世界中の人々や環境に貢献しています。 よくあるご質問 マイアカウントに関するよくある質問をご覧ください。

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薬制薬事担当// Regulatory Affairs

保存済みの求人情報

医薬品メーカーにて薬制薬事担当の募集です。医薬品の承認申請に係る申請業務、PMDAとの交渉を含む審査対応業務などをお任せいたします。医薬品の承認申請および審査対応業務経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は大阪府です。

職務内容:

  • 医薬品の承認申請に係る申請業務、PMDAとの交渉を含む審査対応業務
  • 変更管理に係る薬事手続きの必要性検討、ならびに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
  • GMP適合性調査申請に係る業務
  • 製販・製造業など業態許可に係る申請・届出業務
  • 新規承認時の添付文書作成
  • 一変承認・通知・関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂

応募要件:

  • 大卒、大学院卒（化学・薬学系）
  • 医薬品の承認申請・審査対応業務経験
  • 製薬関連規制の基礎的知識
  • 医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験歓迎
  • PMDA対応経験歓迎
  • GMP適合性調査申請に関する経験歓迎
  • 医薬品の研究開発に関する経験歓迎
  • 読み書き・コミュニケーションレベルの英語力歓迎
  • 日本での就労資格

会社概要:

ジェネリック医薬品の開発に力を入れている医薬品メーカー。日本市場に合ったマーケティングスタイルをとり着実な成長をみせている企業です。

求人番号: 6UQZW1

仕事内容

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥5,500,000 - ¥11,000,000 per annum

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル

勤務地 : Osaka

求人番号 : 6UQZW1-8C4EB216

掲載日 : 2025年6月27日

担当コンサルタント : Yota Fujimura

電話番号 +81 6 4560 3148

yota.fujimura@robertwalters.co.jp

Yota Fujimura

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