アソシエイトディレクター// QARA Associate Director
外資系医療用品メーカーにて、アソシエイトディレクター(規制対応・品質保証担当)の募集です。組織文化の醸成、後継者育成およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者(部長)としての役割を担うことが期待されるポジションです。
職務内容:
- 品質、有効性および安全性の担保
- 全体最適の視点でRAQA(規制対応および品質保証)体制を強化
- 組織文化の醸成
- 後継者育成
- リスク管理・業務改善
応募要件:
- 大卒(工学、科学または技術分野)
- 医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験10年以上
- 国内外の供給業者・規制当局との協働経験
- チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験5年以上
- QMS、GVP、ISO13485および薬機法に関する知識・実務経験
- 製品導入に関する知識・経験(バランスのとれた要求品質の構築含む)
- ビジネスレベルの英語力
- ISO13485、薬機法関連の知識・資格尚可
会社概要:
外資系医療用品メーカー。日本国内では、手術用手袋、ガウン、ドレープ、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンターなど、病棟向けから外来向けまで幅広い製品を提供しています。
求人番号: CRN6GF
仕事内容

雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 品質保証
業界 : 医療・メディカル
給与 : Up to ¥18,000,000 per annum
勤務形態: オフィス・現場勤務
職務レベル: 部長・ディレクター
主な使用言語: 日本語 - ビジネスレべル
その他の使用言語: 英語 - ビジネスレべル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : CRN6GF-C4FBC29B
掲載日 : 2025年7月22日
担当コンサルタント : Emili Allen
kanto healthcare/quality-assurance 2025-07-22 2025-09-20 medical-and-nursing Tokyo JP JPY 18000000 18000000 18000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true