試験責任者// QC leader

外資系製薬会社にて試験責任者の募集です。適時的確な試験業、逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案などの担当分野の活動のリードを担っていただきます。出張が発生します。勤務地は滋賀県です。

職務内容:

• 試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事
• 適時的確な試験業、逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案などの担当分野の活動をリード
• 関連手順書・承認事項との整合性の保証など、法令を順守
• 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝
• 試験担当者への指示・監督
• 関連するリリース業務、安定性試験、バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告
• 試験検体の管理（サンプリング、保管、出納管理）
• 5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動

応募要件:

• 大卒（理系あるいは相当以上）
• 製薬業界での品質管理業務3年以上、または同等レベルの経験・知識・スキル（HPLC、GC、UV、IRなどの分析機器の基本的なパラメータ操作スキル・理解）
• 試験責任者経験
• GMP知識
• 基本的なPCスキル（Word・Excel・PowerPoint）
• 大学院卒尚可
• 製薬企業にて経験品質管理部門での経験3年以上尚可(理化学試験、製剤）
• 英語での業務経験尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

ヨーロッパに本社を置く外資系製薬会社。製薬製品をはじめ、ヘルスケア・医療業界における様々な製品の開発を行っています。グローバルにビジネスを展開している業界のリーディングカンパニーです。

求人番号: KH5T58