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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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採用担当者

当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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シニア品質保証アナリスト/ Sr Quality Assurance Analyst

保存済みの求人情報

A global medical device company is hiring a Senior Quality Assurance Analyst. The selected candidate will lead QMS and quality operations in compliance with Japanese regulatory requirements.

Responsibilities:

  • Oversee QMS operations in line with JP-MD Act, QMS, and GVP ordinances
  • Manage document control, training, internal audits, and CAPA with HQ teams
  • Lead supplier management, including contracts and regulatory license oversight
  • Support domestic and overseas manufacturing from a quality/regulatory standpoint
  • Coordinate product realisation, risk management, and market feedback handling
  • Facilitate field actions including product returns, documentation, and reporting

Requirements:

  • More than 5 years of experience in quality and QMS and QC activities in medical device/IVD industry
  • Experience of QMS establishment is ideal
  • Prior experience in internal auditor, and external auditor
  • Proven experience in communicating with Japanese regulatory authorities (audit response)
  • Native level written and spoken Japanese; business level English

About the Company:

A leading global medical device company dedicated to improving healthcare through innovative technology. The company develops advanced, user-friendly devices that deliver real-time glucose insights, helping individuals make informed health decisions. With a strong focus on innovation, accuracy, and connectivity, it enhances the quality of life for people managing diabetes globally.

Keywords:

製薬, メディカル, サイエンス, 求人, 外資系

Job Ref: MZ1OYH

雇用形態 : 正社員

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 品質保証

業界 : メーカー

給与 : Up to ¥10,000,000 per annum

勤務形態: オフィス・現場勤務

職務レベル: 中間管理職

主な使用言語: 日本語 - ネイティブレベル

その他の使用言語: 英語 - ビジネスレべル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : MZ1OYH-A2B7C54A

掲載日 : 2025年6月25日

担当コンサルタント : Emili Allen

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