プロセスチームリーダー// Process Team Leader

外資系老舗製薬会社にてプロセスチームリーダーの募集です。組織内のチームメンバーを指導・コーチング・評価をし、チームの成長にご貢献いただきます。製薬または規制業界における製造経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は兵庫県です。

職務内容:

• 組織内のチームメンバーを指導・コーチング・評価をし、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たす
• ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保
• 手順・逸脱調査・技術報告書・変更管理・規制当局への提出物・バリデーションプロトコルとサマリーレポート・PFD・APRなどを含むGMP文書をレビュー・承認
• 運用担当者とプロセスチームによる継続的な改善への取り組み
• イノベーションと創造性の文化を育み、チームメンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励
• 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発
• 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発・伝達
• 部門横断的なチーム・外部パートナー・中央部門組織・サプライヤーと緊密に連携して、エスカレーションされた問題を解決

応募要件:

• 製薬または規制業界における製造経験5年以上
• パッケージングの経験
• 以前の機器の適格性評価とプロセス検証の経験
• Trackwiseを含む逸脱および変更管理システムの以前の経験
• リーダーシップスキルと優れたチーム開発の成功実績3年以上
• PMDAなどの規制当局の基本要件の理解
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力
• 大卒尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

外資系老舗製薬会社。世界トップレベルの新薬を数多く創出しており、業界のリーディングカンパニーとしても知名度が高い企業です。

求人番号: LBC0ZM