シニア品質保証スペシャリスト// Senior QA Specialist
外資系医療機器メーカーにてシニア品質保証スペシャリストの募集です。主にQMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務などを行っていただきます。薬機法下における品質保証・管理等のご経験をお持ちの方にご活躍いただけます。ハイブリッド勤務が可能です。
職務内容:
- QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等)
- QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請および立入対応、取引先による監査対応
- 品質関連案件に関する海外製造所および他社との調整業務
- 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)
- 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務
- 手順書・様式等の作成業務
- 従業員に対するQMS教育
応募要件:
- 薬機法下における品質保証、もしくは品質管理、もしくは製造管理等業務経験
- 社内外および海外製造元との折衝経験
- QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
- 流暢なレベルの日本語力
- ビジネスレベルの英語力
- 医療機器業務経験歓迎
- 海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験歓迎
会社概要:
外資系医療機器メーカー。世界中に生産販売拠点を持つグローバルカンパニーです。高品質かつ革新的な製品とサービスを提供しており、高い信頼を獲得しています。
求人番号: GF3TSL
仕事内容

雇用形態 : FULL_TIME
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 品質保証
業界 : 医療・メディカル
給与 : ¥6,000,000 - ¥11,000,000 per annum
勤務形態: ハイブリッド勤務
職務レベル: 一般社員
主な使用言語: 日本語 - ネイティブレベル
その他の使用言語: 英語 - ビジネスレべル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : GF3TSL-5AD28E3C
掲載日 : 2025年5月25日
担当コンサルタント : Ryutaro Megumi
kanto healthcare/quality-assurance 2025-05-25 2025-07-24 medical-and-nursing Tokyo JP JPY 6000000 11000000 11000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true