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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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採用担当者

当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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シニア品質保証スペシャリスト// Senior QA Specialist

保存済みの求人情報

外資系医療機器メーカーにてシニア品質保証スペシャリストの募集です。主にQMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務などを行っていただきます。薬機法下における品質保証・管理等のご経験をお持ちの方にご活躍いただけます。ハイブリッド勤務が可能です。

職務内容:

  • QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務(文書記録管理・変更管理・教育訓練管理・是正措置予防措置管理等)
  • QMS適合性調査・各業態許可・登録・更新の申請および立入対応、取引先による監査対応
  • 品質関連案件に関する海外製造所および他社との調整業務
  • 品質情報処理(苦情・回収·行政報告等の対応)
  • 内部監査、供給者監査等の実施・管理業務
  • 手順書・様式等の作成業務
  • 従業員に対するQMS教育

応募要件:

  • 薬機法下における品質保証、もしくは品質管理、もしくは製造管理等業務経験
  • 社内外および海外製造元との折衝経験
  • QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
  • 流暢なレベルの日本語力
  • ビジネスレベルの英語力
  • 医療機器業務経験歓迎
  • 海外に製造拠点のある外資メーカーでの品質管理・品質保証経験歓迎

会社概要:

外資系医療機器メーカー。世界中に生産販売拠点を持つグローバルカンパニーです。高品質かつ革新的な製品とサービスを提供しており、高い信頼を獲得しています。

求人番号: GF3TSL

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 品質保証

業界 : 医療・メディカル

給与 : ¥6,000,000 - ¥11,000,000 per annum

勤務形態: ハイブリッド勤務

職務レベル: 一般社員

主な使用言語: 日本語 - ネイティブレベル

その他の使用言語: 英語 - ビジネスレべル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : GF3TSL-5AD28E3C

掲載日 : 2025年5月25日

担当コンサルタント : Ryutaro Megumi

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