シニア薬事アソシエイト// Senior Regulatory Affairs Associate

医薬品や健康製品を提供するグローバル企業にてシニア薬事アソシエイトの募集です。日本国内の薬事要件を満たす製品開発に携わっていただきます。分析科学における2年以上の経験をお持ちの方にご活躍いただけます。

職務内容:

• 歯磨剤（医薬部外品）の新製品開発業務を、日本に権限委譲された範囲で主導・推進
• 自部門の薬事申請担当者と連携しつつ、マーケティング、サプライチェーン等との部門横断的な開発プログラム・プロジェクトを主導
• 国内委託製造業者の研究開発部門と連携、国内新製品の上市に向けて、ローカル製剤開発方針・計画を立案し、開発スケジュールを調整・管理
• グローバルで開発された処方をベースに、日本の薬事規制要件を満たすために日本の処方を開発
• 製造法検討、試験法検討、スケールアップ検討および工場への技術移管を主導
• 消費者の声に耳を傾け、マーケティングやメディカル等の関連部門と直接連携し、ビジネスニーズに沿ったローカルイノベーションの提案や、クレームイノベーションを推進
• 関連する業界団体や規制当局との関係を構築し、戦略に沿った環境と市場への影響
• 日本が管轄する一般用医薬品ブランドや、その他歯ブラシ等の新製品開発業務を支援
• 日本と同じ地域管轄に含まれる他国の新製品開発担当者の支援
• 高いパフォーマンスを発揮するローカルチームの活動に積極的に貢献し、関連する規制やガイドラインについて継続的に学習

応募要件:

• 大卒（生命科学・化学・薬学・生化学・生物学・医療工学等）、大学院卒（MBA・MS・MA）、または博士号（PharmD・JDQP）
• 薬事業務経験
• 分析科学における経験2年以上
• 製剤スキル
• 薬剤師

会社概要:

医薬品や健康製品を提供するグローバル企業。市販薬、歯磨き粉、サプリメントなど、健康維持をサポートする製品を展開しています。独自の技術と消費者理解に基づき、心身の健康を支える製品を提供し、日本の人々の生活の質向上を目指しています。

求人番号: WGJZXV