文書管理担当// Document Control Specialist
製薬会社にて文書管理担当の募集がございます。規制要件や品質基準に基づく、QMS・GLP関連の文書管理、規制当局対応、文書管理システム(VQD)の運用管理、SOP管理などをお任せします。週3日以上の出社が必要ですが、テレワークを組み合わせた柔軟な働き方が可能です。勤務地は奈良県です。
職務内容:
- QMS関連業務(文書管理、ISO調査対応など)
- GLP関連業務(資料保存、文書管理、規制当局調査対応など)
- 研究開発センター資料保存室管理業務(治験薬GMP/信頼性基準/Non-GxP文書の管理)
- 文書管理システム(VQD:Vault QualityDocs)管理業務(運用整備、CSV活動、トレーニングなど)
- 関連するSOPの維持・管理
- 担当業務における品質および生産性向上のための業務改善活動
必須要件:
- 文書管理業務(手順書等の作成、文書および記録の保管)の経験
- PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
- 日本での就労資格
歓迎要件:
- QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識
- Veeva Vault製品での文書管理経験
会社概要:
目薬、眼科薬などの製造・販売などを行う製薬会社。国内の医療用眼科薬市場でトップシェアを誇る会社です。
求人番号: IRDC4I
仕事内容
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 品質保証
業界 : 医薬・製薬
給与 : ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per annum
勤務形態: ハイブリッド勤務
職務レベル: 一般社員
主な使用言語: 日本語 - ビジネスレべル
勤務地 : Nara
FULL_TIME求人番号 : IRDC4I-D00AE33C
掲載日 : 2026年9月7日
担当コンサルタント : Yota Fujimura
kansai healthcare/quality-assurance 2026-09-07 2026-11-06 pharmaceuticals Nara JP JPY 8000000 12000000 12000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true