外部製造管理担当// External Manufacturing

外資系輸入商社にて、外部製造管理担当の募集です。海外OEM先の品質・技術文書の管理を起点に、生産計画、製造進捗、在庫、納期および品質課題を管理していただきます。週2、3日の在宅勤務が可能です。海外出張が発生するポジションです。

職務内容:

• 製品仕様書、製造工程資料、検査基準、SOP・WI、変更通知等の収集・確認・整理・版管理
• 文書の不足・不整合の抽出と、OEM先への追加情報、修正または是正対応の依頼
• 生産計画、材料手配、製造進捗、在庫、納期および品質課題の確認・フォロー
• 変更、不適合、逸脱、CAPA等の進捗管理、社内の品質・薬事部門への共有
• OEM先との定例会議、課題整理、改善要求およびエスカレーション

必須要件:

• OEM・ODM・CMO、サプライヤー工場または自社工場の生産管理・品質管理・製造委託管理のいずれかを主体的に担当した経験
• ISO 13485に基づくQMSの基本的な理解
• 基本的なPCスキル（Word・PowerPoint・Excel・Teams）
• ビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

• サプライヤー監査、品質契約、工程移管、プロセスバリデーション、リスクマネジメントの経験
• ISO 13485認証組織でのQMS運用、SOP・WI・仕様書等の作成または改訂経験
• 薬機法、QMS省令、FDA、CEマーキング、EU MDR等に関する知識または関連業務経験
• 購買、調達、在庫管理、原価・契約交渉、代替サプライヤー選定の経験
• 部門横断プロジェクトまたは少人数チームのマネジメント経験

会社概要:

産業機械や医療機器などの輸入・販売を手がける技術系専門商社。産業機械、医療機器、建築材料、災害対策機器など、多岐にわたる分野で独自性のある製品を提供しています。100年以上にわたり日本市場で事業を展開しており、産業や医療の発展に寄与しています。

求人番号: 3GPW37