品質保証責任者// QA

外資系FMCG企業にて、品質保証責任者の募集です。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器を含む複数の規制カテゴリにわたる製品の品質保証業務を担っていただきます。規制対象業界における品質保証、製造品質に関する実務経験をお持ちの方はご活躍いただけます。

職務内容:

• 日本におけるコマーシャルクオリティの品質保証責任者として、適切な品質保証体制の維持・運用を推進
• 製品ライフサイクル全体にわたる逸脱、品質調査、CAPA、変更管理、品質リスク評価のリード
• 品質およびコンプライアンスに影響する手順書、規格書、品質関連文書、プロセス変更のレビュー・承認
• 国内の物流拠点・倉庫に対する品質管理、および薬事責任者と連携した必要な確認・評価・改善の推進
• 不適合、逸脱、その他の品質事象に関する調査の主導・調整、および是正・予防措置の実行推進
• 品質データや逸脱傾向の分析および継続的改善の推進
• サプライチェーン、薬事等の関係部門と連携した品質リスク評価、課題解決、コンプライアンス維持の推進
• GMP・GQPに関する教育・啓発、および品質意識向上の支援

必須要件:

• 大卒（理系、薬学・化学その他関連分野歓迎）
• 規制対象業界における品質保証、製造品質または規制コンプライアンスの実務経験5年以上
• 逸脱、不適合、品質調査、CAPA、変更管理、リスク評価に関する実務経験
• 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等、複数の規制カテゴリに関する理解または実務経験
• 日本の関連法規、GMP、GQPに関する知識
• 日本語力
• ビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

• 薬剤師資格

会社概要:

健康・美容・パーソナルケア領域の製品を幅広く展開する外資系コンシューマーヘルス・FMCG企業。スキンケア、オーラルケア、ベビーケア、一般用医薬品などのブランドを扱い、日本では健康関連用品のほか、化粧品・健康食品・美容機器などの企画・開発・製造販売を行っています。

求人番号: 1ST45Z