グローバル薬事アソシエイトマネージャー// Regulatory Operations & Maintenance
日系グローバル製薬会社にて、グローバル薬事アソシエイトマネージャーの募集です。担当製品の薬事戦略・ライフサイクルマネジメントを担当し、薬事申請・承認取得および薬事業務の改善を推進していただきます。グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎いたします。
職務内容:
- アジア地域における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリード
- 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進
- 規制要件の管理およびコンプライアンスの確保
- 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案
- 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能
- 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進
- 関係者への薬事的な助言・指導
必須要件:
- 大卒（生命科学分野）
- 薬事業務における実務経験5年以上
- 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験
- ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
- 日本での就労資格
会社概要:
同社にしか出せない高い技術力を活かした研究開発で数多くの革新的な薬を生み出してきた医薬品メーカー。競合の多い業界ですが、同社はその高い専門性で業界のトップを順調に歩み続けております。
求人番号: XBW9LT
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Regulatory Affairs
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Mid Management
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Business level
Location: Osaka
FULL_TIMEJob Reference: XBW9LT-8EE1E8ED
Date posted: 23 July 2026
Consultant: Yota Fujimura
kansai healthcare/regulatory-affairs 2026-07-23 2026-09-21 pharmaceuticals Osaka JP JPY 8000000 12000000 12000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true