薬事担当// Regulatory Affairs
外資系バイオ医薬品会社にて薬事担当の募集です。バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事および品質保証業務のサポート全般をご担当いただきます。医療用医薬品の薬事・品質保証業務経験をお持ちの方にご活躍いただけます。正社員登用制度のある契約・派遣社員ポジションです。
職務内容:
- 添付文書作成サポート（文献検索、QCチェック、体裁修正）
- 文書（CTD、相談資料等）のQCチェック
- ギャップ分析サポート（新規添加物の確認）
- 開発・委受託契約書、品質保証契約などの確認
- SOP更新
応募要件:
- 下記いずれかの経験
‐ 医療用医薬品の薬事・品質保証業務経験（申請、当局相談経験）
‐ CROで薬事・メディカルライティング業務経験 - ビジネスレベルの英語力
- 薬剤師免許歓迎
会社概要:
外資系バイオ医薬品会社。開発した生物学的医薬品のグローバルなマーケティング、販売、流通を行っています。
求人番号: 1Y3ULU
Contract Type: Contract / Haken
Specialism: Healthcare
Focus: Regulatory Affairs
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ご経験により相談可能
Workplace Type: On-site
Experience Level: Entry Level
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Business level
Location: Tokyo
TEMPORARYJob Reference: 1Y3ULU-7B4AB270
Date posted: 25 May 2026
Consultant: Miki Moro
kanto healthcare/regulatory-affairs 2026-05-25 2026-06-24 pharmaceuticals Tokyo JP Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true