薬事マネージャー// RA Manager
外資系医薬品企業にて薬事マネージャーの募集です。主に当局担当者との折衝等の対応や薬事申請等の計画立案、日本の最新の薬事規制・動向の収集などを担っていただきます。在宅勤務が可能なポジションです。
職務内容:
- 当局担当者との折衝等の対応
- 医薬品に関する日本の法律・規制方針・技術的な規制ガイダンスを理解し、薬事申請等の計画を立案
- 社内外の関係者と連携・調整し、高品質な当局提出資料を作成し、戦略的に薬事対応を実施
- 日本の最新の薬事規制およびその動向を収集・把握し、関係者へ情報を共有
- 海外本社との連携と協働
- 必要に応じて総括製造販売責任者をサポート
必須要件:
- 製薬会社における薬事業務経験5年以上
- 薬剤師資格
- ネイティブレベルの日本語力
- 読み書きレベルの英語力
歓迎要件:
- CMC薬事の経験
- 初級会話レベルの英語力
会社概要:
外資系医薬品企業。既存医薬品の権利を他社から取得し、製造・供給を継続する事業モデルを展開しており、長年使用される医薬品の安定供給と品質維持を強みとし、医療現場への継続的な価値提供を担っております。
求人番号: 42772A
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Regulatory Affairs
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥10,000,000 - ¥12,000,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Mid Management
Language: Japanese - Native
Second Language: English - Basic
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: 42772A-3721DC76
Date posted: 24 May 2026
Consultant: Alex Delgado
kanto healthcare/regulatory-affairs 2026-05-24 2026-07-23 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 10000000 12000000 12000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true