CMC薬事担当// CMC RA
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業にてCMC薬事担当の募集です。主に相談資料・承認申請資料の作成や国内外の規制当局の薬事対応、製造・試験施設のマネジメントなどを担っていただきます。週2日の在宅勤務が可能です。
職務内容:
- 相談資料および承認申請資料の作成
- 国内外の規制当局の薬事対応
- 製造・試験施設のマネジメント
- 各種原材料製造施設のマネジメント
必須要件:
- CMC薬事の実務経験5年以上
- CTD（CMCパート）作成経験
- 当局対応業務の経験
- 医薬品開発、新薬申請経験
- ネイティブレベルの日本語力
- ビジネスレベルの英語力
歓迎要件:
- 再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
- 製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転経験
会社概要:
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業。細胞医薬品・再生医療等製品にも積極的に参入するなど、事業の幅を広げている企業です。
求人番号: KHBYIE
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Regulatory Affairs
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥6,000,000 - ¥13,000,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Native
Second Language: English - Business level
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: KHBYIE-A2CB6E5F
Date posted: 9 April 2026
Consultant: Kazuki Terashima
kanto healthcare/regulatory-affairs 2026-04-09 2026-06-08 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 6000000 13000000 13000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true