薬事スペシャリスト// RA Specialist
グローバル体外診断薬メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。主に薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務を行っていただきます。画期的で唯一無二の製品が多く、体外診断用医薬品クラスⅢの承認申請の経験を積むことができるポジションです。
職務内容:
- 体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
- クラスⅠ医療機器の届出等業務
- QMS調査申請業務
- 承認、認証、届の維持管理（変更管理）
- 安定供給関連報告サポート業務
応募要件:
- 薬事申請業務経験、または体外診断用医薬品承認申請業務経験
- QMS基礎知識歓迎
- 中級レベルの英語力（読み書き、会話）歓迎
会社概要:
グローバル体外診断薬メーカー。疾患や汚染の原因を特定および診断をサポートする製品を提供し、患者様の回復や消費者の安全に貢献しています。
求人番号: 76B70F
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Regulatory Affairs
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Professional working
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: 76B70F-034E6165
Date posted: 7 August 2025
Consultant: Emili Allen
kanto healthcare/regulatory-affairs 2025-08-07 2025-10-06 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 6000000 8000000 8000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true