文書管理担当// Document Control Specialist
製薬会社にて文書管理担当の募集がございます。規制要件や品質基準に基づく、QMS・GLP関連の文書管理、規制当局対応、文書管理システム（VQD）の運用管理、SOP管理などをお任せします。週3日以上の出社が必要ですが、テレワークを組み合わせた柔軟な働き方が可能です。勤務地は奈良県です。
職務内容:
- QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応など）
- GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など）
- 研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
- 文書管理システム（VQD：Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニングなど）
- 関連するSOPの維持・管理
- 担当業務における品質および生産性向上のための業務改善活動
必須要件:
- 文書管理業務（手順書等の作成、文書および記録の保管）の経験
- PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
- 日本での就労資格
歓迎要件:
- QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識
- Veeva Vault製品での文書管理経験
会社概要:
目薬、眼科薬などの製造・販売などを行う製薬会社。国内の医療用眼科薬市場でトップシェアを誇る会社です。
求人番号: IRDC4I
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Professional working
Location: Nara
FULL_TIMEJob Reference: IRDC4I-D00AE33C
Date posted: 7 September 2026
Consultant: Yota Fujimura
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