品質部門スーパーバイザー// Quality Supervisor
外資系製薬メーカーにて品質部門スーパーバイザーの募集です。GMPおよびGDPに関する手順書や指図書、記録書等の維持管理、グローバル手順書の日本語訳作成などをお任せいたします。品質管理もしくは品質保証の経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は滋賀県となります。
職務内容:
- 受け入れから保管、二次包装、出荷に至る工程全般の品質管理
- GMPおよびGDPに関する手順書、指図書・記録書等の維持管理
- グローバル手順書の日本語訳作成
- 工場全体のトレーニング管理（トレーニング記録の作成、カリキュラムのアサイン、定期レビュー管理）
- 顧客からの苦情管理、顧客の要求事項への対応補助、監査対応の補助
- データインテグリティやリスクマネジメント、コンピュータ化システムバリデーション等の品質コンプライアンスの維持管理
必須要件:
- 品質管理もしくは品質保証の実務経験
- 読み書きレベルの英語力
- 日本での就労資格
歓迎要件:
- 製薬工場での経験
会社概要:
外資系製薬メーカー。医薬品、ソフトカプセルのリーディングカンパニーへ成長しています。世界中の主要な製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーなどの顧客から信頼を得ています。
求人番号: W5KYEW
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Mid Management
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Basic
Location: Shiga
FULL_TIMEJob Reference: W5KYEW-38056FC2
Date posted: 20 April 2026
Consultant: Yota Fujimura
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