CMCシニアスタッフ// CMC Senior Staff
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業にてCMCシニアスタッフの募集です。主に製造・試験施設のマネジメントやSOP作成、規制当局の薬事対応などを担っていただきます。週2日の在宅勤務が可能です。
職務内容:
- 製造・試験施設のマネジメント
- 原材料製造施設のマネジメント
- SOP作成
- 試験計画書・報告書の作成・レビュー
- 承認申請資料の作成
- 規制当局の薬事対応
必須要件:
- CMCまたは医薬品製造に関する実務経験（プロセス開発・試験法開発・GMP製造・QC試験のいずれか）
- ネイティブレベルの日本語力
- 読み書きレベルの英語力
歓迎要件:
- 再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
- 製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転経験
会社概要:
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業。細胞医薬品・再生医療等製品にも積極的に参入するなど、事業の幅を広げている企業です。
求人番号: V5SEZT
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Clinical Research
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥6,000,000 - ¥7,500,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Native
Second Language: English - Basic
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: V5SEZT-05A227A9
Date posted: 9 June 2026
Consultant: Kazuki Terashima
kanto healthcare/clinical-research 2026-06-10 2026-08-08 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 6000000 7500000 7500000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true