アソシエイトディレクター// QARA Associate Director
外資系医療用品メーカーにて、アソシエイトディレクター（規制対応・品質保証担当）の募集です。組織文化の醸成、後継者育成およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担うことが期待されるポジションです。
職務内容:
- 品質、有効性および安全性の担保
- 全体最適の視点でRAQA（規制対応および品質保証）体制を強化
- 組織文化の醸成
- 後継者育成
- リスク管理・業務改善
応募要件:
- 大卒（工学、科学または技術分野）
- 医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験10年以上
- 国内外の供給業者・規制当局との協働経験
- チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験5年以上
- QMS、GVP、ISO13485および薬機法に関する知識・実務経験
- 製品導入に関する知識・経験（バランスのとれた要求品質の構築含む）
- ビジネスレベルの英語力
- ISO13485、薬機法関連の知識・資格尚可
会社概要:
外資系医療用品メーカー。日本国内では、手術用手袋、ガウン、ドレープ、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンターなど、病棟向けから外来向けまで幅広い製品を提供しています。
求人番号: CRN6GF
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Medical and Nursing
Salary: Up to ¥18,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Director
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Business level
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: CRN6GF-C4FBC29B
Date posted: 22 July 2025
Consultant: Emili Allen
kanto healthcare/quality-assurance 2025-07-22 2025-09-20 medical-and-nursing Tokyo JP JPY 18000000 18000000 18000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true