品質保証担当// Quality Assurance
外資系製薬会社にて品質保証担当の募集です。出荷判定、逸脱処理、苦情処理、ライセンス管理などといった業務を行っていただきます。月1回の出張が発生し、在宅勤務も可能です。勤務地は滋賀県となります。
職務内容:
- 品質保証における各種業務（出荷判定・逸脱処理・苦情処理・変更管理・文書管理・教育訓練・衛生管理・査察・ライセンス管理）
- 品質保証レベルの維持・向上に務め、信頼性確保・高品質な製品の安定供給に貢献
- 現行の薬機法・GMP・日本薬局方などの規制要件および同社品質基準に遵守し、高水準の品質保証体制を構築・維持
- 製品標準書・手順書・計画書・報告書等の文書作成、レビュー、承認
- 継続的改善を推進し、リーンなプロセスを構築
- チームメンバーの教育やコーチングをし、知識・スキル・技術力・マインドの向上を図り、最適なチーム構築に寄与
応募要件:
- 製薬企業での経験3年以上
- コミュニケーションレベルの英語力
- 大卒歓迎（理系あるいは相当以上）
- 製薬業界でのGMP業務経験3年以上、または同等レベルの経験・知識・スキル歓迎
- 基本的なPCスキル歓迎（Word・Excel・PowerPoint）
- 中級レベルの英語力歓迎（TOEIC650点相当以上、英語を使った業務経験）
- 日本での就労資格
会社概要:
ヨーロッパに本社を置く外資系製薬会社。製薬製品をはじめ、ヘルスケア・医療業界における様々な製品の開発を行っています。グローバルにビジネスを展開している業界のリーディングカンパニーです。
求人番号: IT1851
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥5,000,000 - ¥7,600,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Basic
Location: Shiga
FULL_TIMEJob Reference: IT1851-ABE93BC9
Date posted: 22 July 2025
Consultant: Yota Fujimura
kansai healthcare/quality-assurance 2025-07-22 2025-09-20 pharmaceuticals Shiga JP JPY 5000000 7600000 7600000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true