試験責任者// QC leader
外資系製薬会社にて試験責任者の募集です。適時的確な試験業、逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案などの担当分野の活動のリードを担っていただきます。出張が発生します。勤務地は滋賀県です。
職務内容:
- 試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事
- 適時的確な試験業、逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案などの担当分野の活動をリード
- 関連手順書・承認事項との整合性の保証など、法令を順守
- 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝
- 試験担当者への指示・監督
- 関連するリリース業務、安定性試験、バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告
- 試験検体の管理（サンプリング、保管、出納管理）
- 5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動
応募要件:
- 大卒（理系あるいは相当以上）
- 製薬業界での品質管理業務3年以上、または同等レベルの経験・知識・スキル（HPLC、GC、UV、IRなどの分析機器の基本的なパラメータ操作スキル・理解）
- 試験責任者経験
- GMP知識
- 基本的なPCスキル（Word・Excel・PowerPoint）
- 大学院卒尚可
- 製薬企業にて経験品質管理部門での経験3年以上尚可(理化学試験、製剤）
- 英語での業務経験尚可
- 日本での就労資格
会社概要:
ヨーロッパに本社を置く外資系製薬会社。製薬製品をはじめ、ヘルスケア・医療業界における様々な製品の開発を行っています。グローバルにビジネスを展開している業界のリーディングカンパニーです。
求人番号: KH5T58
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥5,000,000 - ¥6,300,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Mid Management
Language: Japanese - Professional working
Location: Shiga
FULL_TIMEJob Reference: KH5T58-8ACF92A5
Date posted: 25 June 2025
Consultant: Yota Fujimura
kansai healthcare/quality-assurance 2025-07-01 2025-08-24 pharmaceuticals Shiga JP JPY 5000000 6300000 6300000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true