GVPスペシャリスト// GVP
外資系化学メーカーの日本法人にてGVPスペシャリストの募集がございます。医療機器製造販売後安全管理業務全般（安全管理情報収集、 評価、安全確保措置の立案、実施）をご担当いただきます。ハイブリッド勤務が可能です。
職務内容:
- 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集）
- 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書 改訂、医療機関への情報提供、回収等）
- 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成
- 特定医療機器利用者記録保管業務管理
- グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との 連携、FDA報告
- 製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、治験・市販後調査チームとの連携
- 社内教育訓練の実施、チームメンバー育成・サポート
応募要件:
- 医療機器業界でのGVP経験
- ビジネスレベルの英語力
会社概要:
外資系化学メーカーの日本法人。業界の老舗かつパイオニアとして知られる大企業です。革新的な技術力をもって作り出された製品郡は、医療業界をはじめ、様々な産業で使われ私たちの生活をサポートしています。
求人番号: RDDFTL
Contract Type: Perm
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Manufacturing and Production
Salary: ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per annum
Workplace Type: Hybrid
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Professional working
Second Language: English - Business level
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: RDDFTL-012B164F
Date posted: 2 July 2025
Consultant: Kosuke Tsuji
kanto healthcare/quality-assurance 2025-07-03 2025-08-31 manufacturing-and-production Tokyo JP JPY 6000000 10000000 10000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true