品質保証スペシャリスト// QA Specialist
受託製薬製造専門企業にて品質保証スペシャリストの募集です。新規受託製品の立ち上げ業務、薬制・薬事業務、当局査察・委託元監査対応などを行っていただきます。薬剤師資格をお持ちの方を歓迎いたします。勤務地は埼玉県です。
職務内容:
- 委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応）
- 新規受託製品の立ち上げ業務
- 薬制・薬事業務（GMP適合性調査対応など）
- 製品標準書の制改訂
- 品質取り決め書の締結業務
- 当局査察・委託元監査対応・説明・対策
- 出荷判定
- 逸脱管理
- 変更管理
- 文書管理
- 業者管理
- 品質情報対応
- バリデーション管理
- 自己点検
- 防虫管理
- 年次レビュー作成
- その他のQAイベント管理
応募要件:
- 医薬品製造または品質管理あるいは品質保証業務経験3年以上
- 薬剤師資格尚可
- 英語力尚可
会社概要:
受託製薬製造専門企業。豊富な経験、蓄積されたノウハウを活かし、製剤開発から医薬品製造までクライアントの要望に合わせて支援しています。
求人番号: 2LRCH0
Contract Type: FULL_TIME
Specialism: Healthcare
Focus: Quality Assurance
Industry: Pharmaceuticals
Salary: ¥4,500,000 - ¥7,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Professional working
Location: Saitama
FULL_TIMEJob Reference: 2LRCH0-5C4531EA
Date posted: 14 June 2025
Consultant: Ryosuke Kikuchi
kanto healthcare/quality-assurance 2025-06-14 2025-08-13 pharmaceuticals Saitama JP JPY 4500000 7000000 7000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true