医薬品安全性監視担当 // PV
ITサービスおよびビジネス関連のコンサルティング企業にて医薬品安全性監視担当の募集です。主にタスク管理や安全性定期報告作成等のプロジェクトのリードを担っていただきます。当ポジションはリモート勤務が中心ですが、一部オフィスや顧客訪問がございます。勤務地は東京都または大阪府です。
職務内容:
- プロジェクトの立ち上げ（手順書の調整と作成）
- プロジェクトリード（タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等）
- 安全性定期報告書の作成・レビュー、または文献スクリーニングのレビュー
応募要件:
- 大卒（医療系または関連分）
- 外国症例処理・文献スクリーニングのPV業務経験3年以上
- 医薬品業界またはCROでの勤務経験
- 規制（GCP、ICH、GVP、GPSP等）を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
- メディカルライティングスキル
- ネイティブレベルの日本語力
- ビジネスレベルの英語力
- PSUR・再審査申請資料・臨床開発文書・RMPの作成経験尚可
会社概要:
ITサービス全般およびビジネスに関するコンサルティングを提供する企業。世界中に広がるネットワークを駆使した質の高いサービスで、様々な企業へソリューションを展開しています。
求人番号: E9IHO1
Contract Type: FULL_TIME
Specialism: Healthcare
Focus: Pharmacovigilance
Industry: Consultancy
Salary: ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per annum
Workplace Type: On-site
Experience Level: Associate
Language: Japanese - Native
Second Language: English - Business level
Location: Tokyo
FULL_TIMEJob Reference: E9IHO1-6F622AD4
Date posted: 16 May 2025
Consultant: Ryosuke Kikuchi
kanto healthcare/pharmacovigilance 2025-05-16 2025-07-15 consultancy Tokyo JP JPY 6000000 12000000 12000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true