診断用医療品や検査機器を開発販売する外資系企業においてQAマネージャーのポジションで募集中です。緊急な対応オペレーションにも、迅速かつ柔軟に対応できる方からのご応募をお待ちしております。

職務内容:

• 関連する薬事規制の知識、経験を使い品質保証業務を適切に行う
• 関連する薬事規制及びグローバルポリシーに沿った品質保証業務
• 変更、逸脱、品質情報・苦情及び製品出荷等の製造業者の管理
• 品質に係る苦情処理二次対応
• 海外製造所に対する品質に係る報告、交渉
• 内部監査、外部監査の実施
• 関連する手順書の作成、改訂

応募要件:

• 薬剤師免許
• 医薬品業界、医療機器業界において、GQPあるいはQMS省令下での業務経験3年以上
• 英語力

会社概要:

診断用医療品や検査機器を開発販売する外資系企業。数多くの臨床経験と調査をもとに開発した革新的な同社製品は世界中の医療施設で高い評価を得ており、グローバルリーダーとしての地位を築き上げています。

キーワード:

QA, quality assurance

1180010/001