薬事マネージャー// RA Manager

世界最大の外資系化学メーカーにて薬事マネージャーの募集です。主に規制承認の取得と戦略策定、戦略的課題解決、ビジネス支援、コンプライアンス・輸入規制対応などを担っていただきます。バイオテクノロジーでの規制業務経験をお持ちの方にご活躍いただけます。

職務内容:

• 規制承認の取得と戦略策定
• 戦略的課題解決とビジネス支援
• コンプライアンスと輸入規制対応
• 現地試験の管理・サポート
• 規制リスク管理と業界連携
• 規制当局とのコミュニケーション
• コンプライアンス監視と是正措置
• 専門知識の強化とチーム育成

必須要件:

• 大学院卒（農業、バイオテクノロジー、ライフサイエンス等関連分野における修士号、博士号歓迎）

• 種子、バイオテクノロジー、または関連分野での規制業務経験5年以上
• 農業バイオテクノロジー製品の申請書類作成、技術的な議論・交渉、登録後の報告義務に関する経験
• 種子の規制業務に関する専門知識
• 日本国内およびグローバル市場における環境、食品、飼料の承認プロセスに関する許認可手続きに関する高度な知識
• 規制手続き、登録プロセス、必要データ要件、規制当局の制約に関する一般的な知識
• 科学的および政策的側面に関する理解
• 農業バイオテクノロジーに関する技術的内容を社内外で説明・議論できるスキル
• 規制当局や主要ステークホルダーとの良好な関係構築スキル
• 締め切りの厳しい重要業務を独立して遂行し、問題解決できるスキル
• 優れた組織力、計画力、申請書類の編纂スキル
• 政府機関との協働におけるネットワーク構築とコンプライアンス維持スキル
• 高い分析力と文書作成スキル
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力

会社概要:

世界最大の外資系化学メーカー。同社の技術と製品は、エネルギー分野、食品、建築、農業など多岐にわたって使用されており、業界のリーディングカンパニーとして知られております。

求人番号: XQK71A