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転職アドバイス 英国大学院卒トップリーダーに学ぶグローバルキャリア
転職アドバイス 女性管理職を取り巻く現状と求められる人物像とは？管理職になるメリットも紹介
転職アドバイス グローバルな視点でキャリアを築く：留学の価値と可能性
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CMC薬事担当// CMC RA

保存済みの求人情報

眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業にてCMC薬事担当の募集です。主に相談資料・承認申請資料の作成や国内外の規制当局の薬事対応、製造・試験施設のマネジメントなどを担っていただきます。週2日の在宅勤務が可能です。

職務内容:

  • 相談資料および承認申請資料の作成
  • 国内外の規制当局の薬事対応
  • 製造・試験施設のマネジメント
  • 各種原材料製造施設のマネジメント

必須要件:

  • CMC薬事の実務経験5年以上
  • CTD（CMCパート）作成経験
  • 当局対応業務の経験
  • 医薬品開発、新薬申請経験
  • ネイティブレベルの日本語力
  • ビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

  • 再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
  • 製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転経験

会社概要:

眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業。細胞医薬品・再生医療等製品にも積極的に参入するなど、事業の幅を広げている企業です。

求人番号: KHBYIE

仕事内容

雇用形態 : 正社員

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥6,000,000 - ¥13,000,000 per annum

勤務形態： ハイブリッド勤務

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - ネイティブレベル

その他の使用言語： 英語 - ビジネスレべル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : KHBYIE-A2CB6E5F

掲載日 : 2025年12月10日

担当コンサルタント : Kazuki Terashima

電話番号 +81 3-4570-1714

kazuki.terashima@robertwalters.co.jp

Kazuki Terashima

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