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転職アドバイス 英国大学院卒トップリーダーに学ぶグローバルキャリア
転職アドバイス 女性管理職を取り巻く現状と求められる人物像とは？管理職になるメリットも紹介
転職アドバイス グローバルな視点でキャリアを築く：留学の価値と可能性
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CMC薬事担当// Regulatory CMC Scientist

保存済みの求人情報

外資系製薬会社にてCMC薬事担当の募集です。日本におけるCMC関連の規制業務を担当し、申請書類の作成や承認取得、製品の輸入・製造・販売に関する課題解決の支援を担っていただきます。規制業務または品質管理の経験をお持ちの方にご活躍いただけます。

職務内容:

  • 日本におけるCMC規制戦略の実行
  • 新薬承認申請書類の作成と提出
  • GMP事前査察の申請業務
  • 輸入・製造・販売に関する課題の分析と解決支援
  • 規制文書の品質管理
  • 製造販売承認の維持と更新

必須要件:

  • 大卒、大学院卒（理系）
  • 規制業務または品質管理の経験5年以上
  • 規制当局との関係構築経験
  • コミュニケーションレベルの英語力

歓迎要件:

  • 国際的な業務経験

会社概要:

医薬品・医薬部外品の輸出入および製造・販売を行う外資系製薬会社。ニューロロジーや免疫・炎症領域の重篤な疾患の治癒薬や治療法の研究開発に力を入れています。バイオテックリーダーとして、業界を牽引するリーディングカンパニーです。

求人番号: SJTST0

仕事内容

雇用形態 : 正社員

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥1,000,000 - ¥14,000,000 per annum

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル

その他の使用言語： 英語 - 基礎レベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : SJTST0-E6D2E222

掲載日 : 2025年12月2日

担当コンサルタント : Kazuki Terashima

電話番号 +81 3-4570-1714

kazuki.terashima@robertwalters.co.jp

Kazuki Terashima

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