薬事担当// Regulatory Affairs Staff
外資系医療機器サプライヤーにて薬事担当（RA）の募集です。PMDAや厚生労働省などの規制当局との折衝および対応、QMS（品質マネジメントシステム）関連文書の作成・管理などを行っていただきます。医療機器の薬事業務経験をお持ちの方にご活躍いただけます。
職務内容:
- 医療機器の薬事申請（新規・変更）および承認取得業務
- PMDA、厚生労働省などの規制当局との折衝・対応
- 製品のライフサイクルに応じた薬事戦略の立案・実行
- 海外本社およびAPAC地域のRAチームとの連携・報告
- QMS（品質マネジメントシステム）関連文書の作成・管理
- 社内関連部門との協働
- 規制改定に関する情報収集と関係者への展開
応募要件:
- 大卒（理系）
- 医療機器の薬事業務経験（3年以上尚可）
- 薬機法・QMS省令・ISO13485等に関する知識
- 優れた分析スキル
- 読み書き・会話レベルの英語力（TOEIC600点以上尚可）
会社概要:
世界100カ国以上に展開中の外資系医療機器サプライヤーの日本法人。クリティカルケア製品に特化した製品群を展開しており、国外、国内共にトップクラスのシェアを誇る業界のリーディングカンパニーです。
求人番号: J842Q2
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 薬事
業界 : 医療・メディカル
給与 : ご経験により相談可能
勤務形態： オフィス・現場勤務
職務レベル： エントリーレベル
主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル
その他の使用言語： 英語 - 基礎レベル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : J842Q2-DBB14668
掲載日 : 2025年11月29日
担当コンサルタント : Emili Allen
kanto healthcare/regulatory-affairs 2025-11-29 2026-01-28 medical-and-nursing Tokyo JP Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true