非臨床安全性担当// Preclinical Safety Principal Scientist
外資系医薬品メーカーにて、非臨床安全性担当の募集です。プロジェクトチームに参画し、チームメンバーと協働し開発を推進いただきます。国内外の非臨床安全性に関するガイドラインを周知している方からのご応募をお待ちしております。
職務内容:
- 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える
- 承認申請資料を作成し,当局からの照会回答を含む承認申請全般
- 治験届に関する資料作成
- 当局からの照会対応を含む治験届業務全般
- 当局に対する相談について非臨床安全性担当者としての責任
応募要件:
- 大学院卒(ライフサイエンス分野)もしくはそれと同等の学位(PhD, DVM等)
- 非臨床安全性分野での業務経験3年以上
- GLP環境下での毒性試験経験(試験責任者の経験尚可)
- 国内外の非臨床安全性に関するガイドラインの知識
- 流暢なレベルの日本語力および英語力(口頭および書面)
- 承認申請及び臨床試験実施について非臨床安全性担当者としての業務経験尚可
- 規制当局との対応に関する経験尚可
会社概要:
幅広い領域の医薬品を提供している外資系医薬品メーカー。組織の活性化と成長を目指し、ダイバーシティ化を勧めている企業です。世界180カ国以上に、医薬品、眼科用品、ジェネリック医薬品を提供しております。
求人番号: IIZG4B
仕事内容
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 薬事
業界 : 医薬・製薬
給与 : Up to ¥20,000,000 per annum
勤務形態: オフィス・現場勤務
職務レベル: 中間管理職
主な使用言語: 日本語 - ビジネスレべル
その他の使用言語: 英語 - ビジネスレべル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : IIZG4B-D315BC5C
掲載日 : 2025年11月4日
担当コンサルタント : Tomomi Nishioka
kanto healthcare/regulatory-affairs 2025-11-04 2026-01-03 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 20000000 20000000 20000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true