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レギュラトリーパブリッシング シニアスペシャリスト/ Regulatory Publishing Sr. Specialist

保存済みの求人情報

A renowned pharmaceutical company is seeking a Regulatory Publishing Sr Specialist. The selected candidate will lead the production of high-quality submission assemblies and ensure compliance with submission guidelines.

Responsibilities:

  • Lead the production of eCTD/Nees/Paper format submission assemblies
  • Ensure submission assemblies meet health authority validation requirements
  • Train and mentor internal and external publishing staff
  • Assist project teams with submission content requirements and timelines
  • Identify and resolve risks impacting regulatory submissions
  • Track project status, production activities, and publishing anomalies
  • Develop and document publishing processes, including user acceptance testing
  • Serve as a subject matter expert, mentoring team members and stakeholders
  • Evaluate and improve business processes and investigate potential solutions

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Pharma, Medical, or related scientific discipline
  • 4-8 years of experience in regulatory publishing
  • Expertise with Lorenz docubridge, Liquent InSight Publisher, and Global Publishing tools
  • Experience in project management and leading teams
  • Proficient with electronic document management systems

About the Company:

Based overseas, this international company offers end-to-end regulatory and technology services that benefit life science firms.

Keywords:

規制出版, 電子文書管理, プロジェクト管理, 医薬品, 提出, 求人, 外資系

2059060/001

仕事内容

雇用形態 : TEMPORARY

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : Negotiable based on experience

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - 日常会話・読み書きレベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2059060/001

掲載日 : 2025年1月17日

担当コンサルタント : Akito Shimizu

電話番号 +81 3 4570 1750

akito.shimizu@robertwalters.co.jp

Akito Shimizu

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