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当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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薬事スペシャリスト/ Regulatory Affairs Specialist

保存済みの求人情報

An international regulatory solutions firm is searching for a Medicinal Products – Regulatory Affairs Specialist. The selected candidate will be responsible for processing applications for CPP, GMP, and ML requests to PMDA.

Responsibilities:

  • Coordinate with assigned stakeholders and CMO sites for timely obtaining of the GMP certificate
  • Process the application of the GMP request to PMDA and the GMP compliance inspection application
  • Coordinate with assigned stakeholders and CMO sites for timely obtaining of the ML certificate
  • Process the application of a manufacturing license request to PMDA
  • Receive request orders
  • Receive the certificate from CMO sites or PMDA and then send it to the requester
  • Prepare a dashboard for periodic communication indicating key performance

Requirements:

  • Experience in handling Japan's PMDA HA submissions and applications for COPP, GMP, and ML
  • Good understanding of statutory documents
  • Strong written and verbal communication skills

About the Company:

Based overseas, this international company offers end-to-end regulatory and technology services that benefit life science firms.

Keywords:

RA, 規制, 法令, ライフサイエンス, 外資系

2097900/001

雇用形態 : TEMPORARY

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医療・メディカル

給与 : Negotiable based on experience

勤務形態: オフィス・現場勤務

職務レベル: 一般社員

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2097900/001

掲載日 : 2025/01/08

担当コンサルタント : Akito Shimizu

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