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薬事・品質保証業務サポート// RA/QA

保存済みの求人情報

韓国に本社を置くバイオ医薬品会社にて薬事・品質保証業務サポートの募集がございます。バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事および品質保証業務のサポート全般をご担当いただきます。

職務内容:

  • 添付文書作成サポート（文献検索、QCチェック、体裁修正）
  • 文書（CTD、相談資料等）のQCチェック
  • GAP分析サポート（新規添加物の確認）
  • 開発・委受託契約書、QA Agreementなどの確認
  • SOP更新

応募要件:

  • 以下いずれかの業務経験
    - 医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験（申請、当局相談の経験）
    - CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた経験
  • ビジネスレベルの英語力
  • 薬剤師免許歓迎

会社概要:

韓国に本社を置くバイオ医薬品会社。開発した生物学的医薬品のグローバルなマーケティング、販売、流通を行っています。

2124100/001

仕事内容

雇用形態 : TEMPORARY

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ご経験により相談可能

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 一般社員

主な使用言語： 日本語 - ビジネスレベル

その他の使用言語： 英語 - ビジネスレベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2124100/001

掲載日 : 2025/01/07

担当コンサルタント : Akito Shimizu

電話番号 +81 3 4570 1750

akito.shimizu@robertwalters.co.jp

Akito Shimizu

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