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サーティフィケーションスペシャリスト/ Certification Specialist

保存済みの求人情報

A renowned life sciences company is seeking a Certificate Specialist. The selected candidate will manage applications for regulatory certifications, ensuring timely processing and coordination with various stakeholders.

Responsibilities:

  • Process CPP and GMP compliance inspection applications to PMDA
  • Coordinate with stakeholders and CMO sites for timely GMP certificate acquisition
  • Process manufacturing license applications to PMDA
  • Coordinate the preparation of required letters and statements for certifications
  • Manage and fulfil certificate requests using the PSS Certificate tool
  • Prepare and maintain a dashboard for periodic communication on key performance

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above in science or a related field
  • 2-5 years of experience
  • Experience handling COPP, GMP, and ML applications
  • Strong understanding of Japan's PMDA HA submission process

About the Company:

The company is a global life sciences consulting firm that specialises in regulatory compliance and pharmaceutical services. It supports organisations in navigating complex international regulations to bring innovative healthcare products to market efficiently.

Keywords:

医薬品, PMDA申請, GMP証明書, 製造ライセンス, 求人, 外資系

2101220/001

仕事内容

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医療・メディカル

給与 : ¥8,000,000 - ¥10,000,000 per annum

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 一般社員

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2101220/001

掲載日 : 2024/11/11

担当コンサルタント : Olivia Li

電話番号 +81 3 4570 1559

olivia.li@robertwalters.co.jp

Olivia Li

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