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薬事シニアマネージャー/ Regulatory Affairs Senior Manager

保存済みの求人情報

A pioneering pharmaceutical company is looking for a Regulatory Affairs Senior Manager. The selected candidate will work with global teams to define regulatory strategies and manage the submission of regulatory documents.

Responsibilities:

  • Define development and regulatory strategy with local and global teams
  • Lead or support regulatory and CRO activities for specific products
  • Provide strategic regulatory advice as a member of global regulatory teams
  • Coordinate and respond to regulatory authorities' inquiries within strict deadlines
  • Maintain and organise regulatory files per internal standards
  • Review and recommend changes to regulatory documentation and processes

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above (advanced science or healthcare degree is a plus)
  • More than 5 years of experience in regulatory affairs and clinical development role
  • Experience in interpretation of guidelines
  • Prior experience with regulatory filings (electronic submissions)
  • Knowledge of regulations
  • Excellent technical system skills
  • Native level Japanese; business level English

About the Company:

A pioneering pharmaceutical company focused on advancing innovative therapeutic solutions. Committed to scientific excellence, it aims to improve patient outcomes through cutting-edge research and development.

Keywords:

製薬, メディカル, サイエンス, 求人, 外資系

2094470/001

仕事内容

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥8,000,000 - ¥18,000,000 per annum

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 上級管理職

主な使用言語： 日本語 - バイリンガル

その他の使用言語： 英語 - ビジネスレベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2094470/001

掲載日 : 2024/08/29

担当コンサルタント : Tomomi Nishioka

電話番号 +81345701863

tomomi.nishioka@robertwalters.co.jp

Tomomi Nishioka

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