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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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当社の専門分野

経理/財務から金融、人事、マーケティング、ITにいたるまで、多岐にわたる専門分野を取り扱っています。

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ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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CMC RA / CMC RA

保存済みの求人情報

An international pharmaceutical company is looking for a CMC RA. The chosen applicant will ensure the approval and maintenance of marketing authorisation and develop top-notch documentation and regulatory strategy.

Responsibilities:

  • Collaborate with headquarters to prepare J-QOS, and application sheets, and ensure high quality for submission
  • Engage in discussions regarding regulatory strategy and scientific aspects for various application documents
  • Perform review and quality checks on M3 documents, J-QOS, and application sheets prepared by various teams
  • Contribute to global CMC activities by providing crucial Japanese regulatory information and experiences from other drug developments
  • Interact effectively with regulatory authorities, external experts, and scientists

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above in scientific field
  • More than 5 years of experience in CMC regulatory affairs for pharmaceutical, chemical, or biological products
  • Experience in drug development
  • Experience in more than 5 product applications
  • Native level Japanese; business level English

About the Company:

An international pharmaceutical group, this company produces a range of products for a variety of ailments. Renowned for its sustainability, this organisation has been recognised for the high quality of its work environment.

Keywords:

薬事, 製薬, 化学, 医薬品開発, ヘルスケア, 外資系

2046910/001

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 薬事

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥10,000,000 - ¥14,000,000 per annum

勤務形態: オフィス・現場勤務

職務レベル: 一般社員

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2046910/001

掲載日 : 2024/05/20

担当コンサルタント : Tomomi Nishioka

電話番号 +81345701863

tomomi.nishioka@robertwalters.co.jp

Tomomi Nishioka

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