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CONTRACTOR
給与 ご経験により相談可能
勤務地 Tokyo
CONTRACTOR担当コンサルタント Kae Arai
求人番号 1874570/001
掲載日 2023/11/13
kanto healthcare/regulatory-affairs 2023-11-13 2023-12-13 medical-and-nursing Tokyo JP Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true
医療機器の開発受託業務機関にて、RAの募集です。戦略薬事ポジションとして、PMDA厚生労働省等の規制当局との面談・折衝、薬事分析の実施、薬事関連資料作成などをご担当いただきます。グローバル臨床試験に従事したをお持ちの方からのご応募お待ちしております。
職務内容:
- PMDA厚生労働省等の規制当局との面談・折衝
- 薬事分析の実施
- 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
- 薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD等)の作成・作成リード
- 新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
- 新規クライアントに対する薬事戦略の提案およびプレゼンテーション
応募要件:
- 当局対応、申請業務対応など開発薬事の担当としての複数のプロジェクトの業務経験
- グローバル臨床試験に従事した経験
- 医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
- ビジネス上級レベルの英語力
会社概要:
初期臨床開発や臨床開発戦略策定などを提供する医療機器の開発受託業務機関。世界規模なデータを基にグローバルな案件を多数手掛けています。
キーワード:
RA, regulatory affairs, medical, device, healthcare, Osaka, 大阪
1874570/001
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