レギュラトリーアフェアーズシニアマネージャー// Regulatory Affairs Senior Manager
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給与 ¥8,000,000 - ¥15,000,000 per annum
勤務地 Tokyo
FULL_TIME担当コンサルタント Kae Arai
求人番号 1726410/001
掲載日 2022/07/15
kanto healthcare/regulatory-affairs 2022-07-15 2022-09-13 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 8000000 15000000 15000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png
医薬品の調査や製品開発などを行う製薬会社にてレギュラトリーアフェアーズシニアマネージャーの求人です。日本のビジネスをリードする重要なポジションとして業務の責任範囲やサイロにとらわれず人に貢献できるリーダー的人材を募集しています。
職務内容:
- 製造工場での変更管理に伴うCMC戦略を策定し、申請資料等の作成、照会事項への回答を行う
- コンサルテーション戦略、提出書類、CMC関連事項のクエリ対応を主導、準備する
- 規制当局のレビュー中にCMC関連およびその他の必要なタスクの照会事項回答対応をリードし、準備する
- 市販製品の変更管理を評価
- RA手順の確立、維持、遵守を行う。適用されるすべてのガイドライン、規制、法律の遵守を確保
応募要件:
- 薬剤師資格
- 薬事全般実務経験
- ビジネスレベルの英語力
- ネイティブレベルの日本語
会社概要:
医薬品の調査や製品開発などを行う製薬会社。気象疾患に対する革新的な医薬品及び情報の提供を行っています。希少疾患の問題解決に最も積極的に取り組む製薬企業の一つです。
キーワード:
RA, regulatory affairs, manager, medical, pharmaceutical
1726410/001
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