CMC担当// CMC
製薬会社にてCMC担当の募集です。当社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務をご担当いただきます。海外当局対応などグローバル開発の経験をお持ちの方にご活躍いただけます。
職務内容:
- 候補化合物を含む原薬のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
- 製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
- 承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
- 国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法(分析法)の技術移管、技術指導
- 国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
- 既存製品の変更事案および品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
必須要件:
- 海外当局対応などグローバル開発の経験
- 実務経験10年以上
- チームリーダー等のマネジメント経験
- 原薬、製剤の分析研究の知識・スキル
歓迎要件:
- 原薬・製剤の分析研究に関する実務経験
会社概要:
日本の製薬会社。幅広い疾患領域における医療ニーズに応えるため、研究開発、製造、販売、マーケティングを行っています。高品質な医薬品の提供と、医療従事者と患者の健康と福祉の向上に貢献することに力を注いでいます。
求人番号: RXC78E
仕事内容
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 臨床開発
業界 : 医薬・製薬
給与 : ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per annum
勤務形態: オフィス・現場勤務
職務レベル: 一般社員
主な使用言語: 日本語 - ビジネスレべル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : RXC78E-5569D98E
掲載日 : 2025年12月10日
担当コンサルタント : Seina Haruyama
kanto healthcare/clinical-research 2025-12-10 2026-02-08 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 7000000 10000000 10000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true