CMCマネージャー// CMC Manager
バイオ医薬品企業にてCMCマネージャーの募集です。主に臨床開発計画に沿った治験薬供給業務、承認・変更の申請および届出に係る業務、技術移管計画の立案・遂行などを行っていただきます。国内外での申請に係るCMC文書作成経験をお持ちの方にご活躍いただけます。
職務内容:
- 臨床開発計画に沿った治験薬供給業務
- 社内外の関係者・連部署と連携し、技術移管計画を立案・遂行
- 承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）
- 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供
応募要件:
- 国内外での申請に係るCMC文書作成経験・知識
- CMCに関する知識（製剤、特に注射剤の分析）
- ICH等に関する知識（薬機法、関連する法規制、GxP（GMP・GQP・GDP）、JP、USP、EP等）
- 委託先やパートナーとの交渉スキル
- 協働業務のスケジュール管理スキル
- 注射剤の製造に関する経験・知識尚可
会社概要:
日本を拠点とするバイオ医薬品企業。がん治療やその他の重篤な疾患に対する革新的な治療薬の開発・製造・販売を行い、患者の生活を改善することを使命としています。先進的な研究と製品開発により、医療の進歩に貢献しています。
求人番号: NQTBIU
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 臨床開発
業界 : 医薬・製薬
給与 : ¥7,000,000 - ¥14,000,000 per annum
勤務形態： オフィス・現場勤務
職務レベル： 中間管理職
主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : NQTBIU-92B05011
掲載日 : 2025年11月5日
担当コンサルタント : Seina Haruyama
kanto healthcare/clinical-research 2025-11-05 2026-01-04 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 7000000 14000000 14000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true