QA・QCエキスパート// QA/QC Expert
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業にてQA・QCエキスパートの募集です。GMPに従った試験委託先管理等の品質管理、新薬申請資料の作成、確認などを担っていただきます。医薬品開発、新薬申請に関する知識・経験をお持ちの方にご活躍いただけます。週2日の在宅勤務が可能です。勤務地は兵庫県となります。
職務内容:
- GMPに従った逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務
- GMPに従った試験委託先管理等の品質管理
- 新薬申請資料の作成、確認
- 製造または試験等の委託先の品質監査
- 各種報告書の信頼性保証（生データ類のデータ監査、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認）
- 当局提出資料の作成およびQA照査
- 品質保証、品質管理業務に関するSOPの作成
必須要件:
- 医薬品開発、新薬申請に関する知識・経験
- 医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験、またはGMP品質監査に関する知識
- 製薬メーカーで治験薬または医薬品の製造管理経験、または品質管理の業務経験
- ビジネスレベルの英語力
- 日本での就労資格
歓迎要件:
- 細胞培養に関する経験または知識
- 海外勤務、または外資系企業での勤務経験
- PMDA対応業務の経験
会社概要:
眼科領域に特化した医療製品などの開発を行うベンチャー企業。細胞医薬品・再生医療等製品にも積極的に参入するなど、事業の幅を広げている企業です。
求人番号: ABJA8S
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 品質保証
業界 : 医薬・製薬
給与 : ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per annum
勤務形態： ハイブリッド勤務
職務レベル： 一般社員
主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル
その他の使用言語： 英語 - ビジネスレべル
勤務地 : Hyogo
FULL_TIME求人番号 : ABJA8S-D6D7B098
掲載日 : 2026年4月1日
担当コンサルタント : Yota Fujimura
kansai healthcare/quality-assurance 2026-04-01 2026-05-31 pharmaceuticals Hyogo JP JPY 8000000 12000000 12000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true