製品試験・原料試験責任者// QC

外資系製薬会社にて製品試験・原料試験責任者の募集です。主に試験結果レビュー業務や試験判定業務、試験担当者への指示・監督などを担っていただきます。製薬業界での品質管理業務経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は滋賀県です。

職務内容:

• 製品品質と安定供給を確実に実行
• 試験結果レビュー業務および試験判定業務
• 担当分野の活動をリード（適時的確な試験業務、逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）
• 法令順守を確実に順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）
• 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝、綿密な連絡
• 試験担当者への指示・監督
• 関連するリリース業務、安定性試験、バリデーションおよび検討試験等の計画・実施・報告
• 試験検体の管理（サンプリング・保管・出納管理）
• 5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動および標準化活動

必須要件:

• 大卒（理系）、あるいは相当以上
• 製薬業界での品質管理業務経験3年以上、またはそれと同等レベルの経験・知識・スキル（HPLC・GC・UV・IRなどの分析機器の基本的なパラメータの操作スキル・理解）
• GMP知識
• 基礎レベルのPCスキル（Word・Excel・PowerPoint）
• 日本での就労資格

歓迎要件:

• 大学院卒
• 製薬企業における経験品質管理部門での経験3年以上（理化学試験、製剤）
• 一般職，試験責任者経験
• 英語での業務経験
• VACCに基づいた行動への理解

会社概要:

ヨーロッパに本社を置く外資系製薬会社。製薬製品をはじめ、ヘルスケア・医療業界における様々な製品の開発を行っています。グローバルにビジネスを展開している業界のリーディングカンパニーです。

求人番号: DT8679