シニア品質保証監査担当// Senior Quality Assurance Auditor
外資系医薬品開発委託会社にてシニア品質保証監査担当の募集です。主に監査計画の立案・作成や監査報告書に従った監査の実施、CAPAレビューとフォローアップなどを行っていただきます。出張が発生し、在宅勤務が可能なポジションです。
職務内容:
- 臨床試験実施に係る監査業務（GCP、臨床研究等の監査業務）
- 監査計画の立案・作成
- 監査報告書に従った監査の実施
- 監査報告書作成
- CAPAレビューとフォローアップ
- 社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）
必須要件:
- 臨床試験に関する監査業務経験
- 医薬品・医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上（うちGCP監査経験3年以上尚可）
- GCP関連の国内外法規制の理解
- 複数のプロジェクトを同時に管理するスキル
- 同僚、マネージャー、クライアントとの良好な関係を構築・維持するスキル
- 読み書きレベルの英語力
歓迎要件:
- システム監査等の経験
- 医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
- ビジネスレベルの英語力
会社概要:
外資系医薬品開発委託会社。主に医薬品開発業務受託と医薬品営業・マーケティング業務受託といった、情報や革新的テクノロジー、および臨床試験サービスを提供しています。
求人番号: NWLO1K
雇用形態 : 正社員
専門分野 : ヘルスケア
職種 : 品質保証
業界 : 医薬・製薬
給与 : ¥10,000,000 - ¥17,000,000 per annum
勤務形態： ハイブリッド勤務
職務レベル： 一般社員
主な使用言語： 日本語 - ビジネスレべル
その他の使用言語： 英語 - 基礎レベル
勤務地 : Tokyo
FULL_TIME求人番号 : NWLO1K-C19AE4F6
掲載日 : 2025年11月27日
担当コンサルタント : Norika Basyal
kanto healthcare/quality-assurance 2025-11-27 2026-01-26 pharmaceuticals Tokyo JP JPY 10000000 17000000 17000000 YEAR Robert Walters https://www.robertwalters.co.jp https://www.robertwalters.co.jp/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png true