品質保証担当//QC（Laboratory Staff）

外資系製薬会社にて品質保証担当（試験担当）の募集です。主に経口固形剤・注射剤などの医薬品の理化学・製品試験における製品品質保証および安定供給などを行っていただきます。製薬業界における品質管理の経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は滋賀県です。

職務内容:

• 品質試験の実施および試験結果のクロスチェック
• 担当分野の活動のリード（適時的確な試験業務、逸脱・試験室エラーの原因究明および対策立案など）
• 法令順守の徹底（品質管理業務における関連手順書・承認事項との整合性を保証）
• 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝および綿密な連絡
• 試験計画の立案・実施・結果確認・評価・報告
• 関連するリリース業務
• 安定性試験
• バリデーションおよび検討試験等の計画・実施・報告
• 分析機器の管理
• 試験検体の管理（サンプリング・保管・出納管理等）
• 5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理・改善活動・標準化活動

応募要件:

• 大卒（理系）、あるいは相当以上
• 製薬業界における品質管理業務経験2年以上、または同等レベルの経験・知識・スキル（HPLC・GC・UV・IRなどの分析機器の基本的なパラメータへの理解および操作スキル）
• GMP知識
• 基本的なPCスキル（Word・Excel・PowerPoint）
• 大学院卒尚可（修士以上）
• 英語を使った業務経験尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

ヨーロッパに本社を置く外資系製薬会社。製薬製品をはじめ、ヘルスケア・医療業界における様々な製品の開発を行っています。グローバルにビジネスを展開している業界のリーディングカンパニーです。

求人番号: 3ONS4L