品質保証担当// QC

外資系製薬会社にて品質保証担当の募集です。当社工場のオペレーション部門におけるQC（品質管理）試験チームメンバーとして、QC試験業務の実施および監督をご担当いただきます。製薬企業での品質管理経験をお持ちの方にご活躍いただけます。勤務地は滋賀県です。

職務内容:

• GMPに準拠して、すべての試験・検査業務を実施
• 承認済みの計画・スケジュールに基づき、サンプリングおよび分析試験を実施し、適切な記録と期限内の完了を確保
• SOP、マスターおよび製品規格書、試験法などの管理文書を作成・改訂・発行・保管
• 標準品・試薬・消耗品などQC業務に必要な資材を調達・管理し、在庫・トレーサビリティを維持
• 適切な条件下で参考品および保存サンプルを保管・管理し、記録の保持および適格性確認を実施
• 新入社員およびチームメンバーの育成を支援し、トレーニング実施や能力評価を実施
• 変更管理・逸脱管理・リスクマネジメント（QRM）・CAPA・自主監査・査察対応など、GMP品質プロセスを実行
• QCプロセスの効率および品質向上のための改善活動を推進
• クロスファンクショナルプロジェクトに参加し、担当タスクの進捗を適時報告

必須要件:

• 大卒（薬学・化学・生物学）
• 製薬企業での品質管理経験（理化学試験もしくは微生物試験）
• 薬機法、公定書、GMPの知識
• 日本での就労資格

会社概要:

世界有数の外資系製薬会社の日本法人。主要取り扱い分野として、がん、循環器、消化器、呼吸器、麻酔などの治療領域に展開しております。日本では50年以上の歴史を持ち、これまで培った経験とグローバルネットワークを活かした研究開発が、医療業界の発展に貢献する企業です。

求人番号: JTFTJ7