品質保証担当// Quality Assurance

外資系老舗製薬会社にて品質保証担当の募集です。送付された苦情品の開梱・受領や苦情品の調査、苦情品の輸入・輸出・廃棄などをお任せいたします。製薬や化学業界などにおける製造・品質部門での経験をお持ちの方にご活躍いただけます。在宅勤務が可能です。勤務地は兵庫県です。

職務内容:

• 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査を準備
• 苦情品の調査（外観および機能検査）
• 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価
• 詳細調査が必要な場合、適切な製造所・包装所に依頼をして苦情品を送付
• 必要な手続きの上、苦情品を輸入・輸出・廃棄
• 苦情品および備品の維持管理
• ラボおよび機器の清掃と維持管理
• 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価（苦情情報の調査）
• 追加調査の必要性を判断し、適切な製造所・包装所へ詳細調査を依頼
• 苦情品の調査の必要性を判断
• 製造所・包装所と協働し、タイムリーに調査
• 関係者から苦情情報、あるいは苦情品に関する追加の詳細情報を取得
• 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定
• 製品苦情の根本原因特定に際し、関連部署から補足情報を取得
• 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを実施
• 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録
• 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認
• チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、作業を促進
• 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を遂行、インストラクターとして貢献
• 補助的な業務、改善活動および監督・モニタリング活動を実施
• 社内品質システムおよび各種法規制を順守して業務を遂行
• 関連したITシステムの維持管理を実施

応募要件:

• 大卒（薬学、化学、生物学、工学等といった理系）
• 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界における製造・品質部門での経験1年以上
• ビジネスレベルの日本語力・英語力（Versant47点、TOEIC730点、あるいは同等の英語力）
• 医薬品、医療機器、あるいは体外診断薬に携わった業務経験尚可
• 英語を使って海外と業務を行った経験尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

外資系老舗製薬会社。世界トップレベルの新薬を創出しており、業界のリーディングカンパニーとしても知名度が高い企業です。外資系らしい風通しの良い環境で、社内でのトレーニング制度がしっかりしているのが特長です。

求人番号: NESOZP