品質管理担当// Quality Control Associate

外資系製薬メーカーにて品質管理担当の募集がございます。治験薬製造工場にて包装工程の工程検査、原材料受入検査、逸脱対応、変更管理など製造に必要なバリデーション、クォリフィケーションサポートをお任せいたします。勤務地は滋賀県です。

職務内容:

• 1次包装・2次包装の工程検査の面から製品製造のサポート
• 受け入れ検査（原材料の受け入れを品質面からサポート）
• 測定機器および製造工程の維持管理、メンテナンス、トラブル発生時の原因究明に参画、手順書等の改訂サポート
• データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理

応募要件:

• GMP環境での実務経験3年以上
• 英語力（簡単な英語の手順書理解）
• 薬剤師免許尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

外資系製薬メーカー。医薬品、ソフトカプセルのリーディングカンパニーへ成長しています。世界中の主要な製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーなどの顧客から信頼を得ています。

A renowned pharmaceutical company seeks a Quality Control Associate to ensure compliance in drug manufacturing. The candidate will conduct packaging inspections, raw material acceptance, and support quality assurance activities.

Responsibilities:

• Conduct primary and secondary packaging inspections
• Perform raw material acceptance inspections
• Maintain measuring equipment and processes
• Manage quality compliance, data integrity, and risk assessment
• Support procedural documentation updates and validation processes

Requirements:

• More than 3 years of experience in a GMP environment
• Strong understanding of quality processes and procedures
• Possess a valid Pharmacist licence preferred
• Proficient in English

About the Company:

The company is a leader in the global biopharmaceutical industry, known for providing advanced drug delivery solutions and biomanufacturing services. They specialise in helping pharmaceutical companies develop, launch, and scale their products with high standards of quality and innovation.

Keywords:

品質管理, 製薬業界, 検査業務, グローバル, リスク管理, 求人, 外資系

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